НИЦ ТБП участвует в Государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов
Государственная регистрация пестицидов и агрохимикатов в Российской федерации проводится в соответствии с действующим федеральным законодательством от 19 июля 1997 г. N 109-ФЗ с изменениями и дополнениями «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами»
В соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 01.08.2006 № 225 “О санитарно-эпидемиологической экспертизе пестицидов и агрохимикатов” (вместе с “Порядком организации санитарно-эпидемиологической экспертизы пестицидов на территории российской федерации”), согласно п. 2.2.3 НИЦ ТБП уполномочен проводить токсиколого-гигиенические оценки по биологическим препаратам, продуктам микробного синтеза, феромонам и регуляторам роста растений природного происхождения, органическим удобрениям, бактериальным агрохимикатам и удобрениям на основе торфа, сапропеля и других природных материалов.
Последовательность действий регистрантов пестицидов и агрохимикатов изложена в документах Минсельхоза и начинается с постановки Вашего продукта в План регистрационных испытаний в Департаменте растениеводства.
В рамках компетенций НИЦ ТБП мы принимаем документальное досье на регистрируемые Вами продукты на токсиколого-гигиеническую оценку.
Документальное досье должно содержать:
1. Приложение к заявке на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы или характеристику Биопестицида (формы заявки и характеристики прилагаются), с указанием названия, юридического и фактического адреса, телефона, E-mail заявителя, регистранта, производителя, поставщика (для инофирм – на русском и английском языках);
2. Доверенность заявителя на представителя, имеющего право подписи при заключении договоров (контрактов) (оригинал, заверенный печатью заявителя).
3. Разрешительные письма от заводов – производителей, подтверждающие право заявителя представлять их интересы при прохождении государственной регистрации или на право заявителя быть регистрантом.
4. Заключение (Акт обследования, письмо) Управления Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации о соответствии производства действующим санитарным нормам и правилам.
5. Материалы на русском или английском языке, характеризующие показатели безопасности продукта и его основных компонентов, а также меры по охране здоровья населения и окружающей среды при производстве (для отечественных препаратов):
– количественный и качественный состав агрохимиката с указанием номеров CAS для препаратов иностранного производства и указанием нормативного или технического документа на его производство и номер;
– токсикологические данные на сырьевой состав агрохимиката (ЕРА, ЕС, EFSA, PPDB, ECHA и другие);
– токсикологические данные и данные собственных исследований;
– протоколы лабораторных испытаний на показатели качества и безопасности (химико-аналитические, микробиологические, радиологические, паразитологические).
6. Паспорт безопасности химической продукции (или его проект) для отечественных препаратов, документ о качестве и безопасности импортируемого препаратов (лист безопасности, спецификация, сертификат анализа или другой документ),
7. Технические условия (с извещениями об изменении ТУ) при наличии (оригинал, заверенный печатью изготовителя).
8. Краткое изложение технологического регламента с указанием сырьевых, компонентов для агрохимикатов, производство или расфасовка которых планируется на территории Российской Федерации (оригинал с печатью изготовителя).
9. Проект экспертного заключения уполномоченного органа по определению биологической эффективности и регламентов его применения (заверен подписями исполнителей).
8. Рекомендации (или их проект) по применению с указанием в них мер предосторожности при обращении (при хранении, применении, обезвреживании и т.д.), в том числе при его использовании в личных подсобных хозяйствах.
9. Тарная этикетка (или ее проект).
Документы на иностранных языках, предоставляемые для проведения токсиколого-гигиенической оценки, должны быть заверены производителем и переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Если ваше досье недостает токсикологические и микробиологические исследования, которые необходимы для положительного заключения по регистрации продукта. НИЦТБП имеет достаточную экспериментальную базу для того, чтобы выполнить для Вас недостающие
