142253, Московская область,
Серпуховский район, п. Большевик,
ул. Ленина, д.102А

тел: +7 (4967) 70-54-84
тел: +7 (4967) 70-59-60
факс: +7 (4967) 70-52-38
info@toxicbio.ru

Сертифицировано GLP (ГОСТ Р-53434-2009)

НИЦ ТБП ФМБА России успешно прошел сертификацию соответствия GLP (ГОСТ Р-53434-2009).

Настоящий стандарт «Принципы надлежащей лабораторной практики» подготовлен в целях гармонизации отечественных норм и правил с международными документами, и в первую очередь— с документом Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)».

Неудовлетворенность правительств и представителей промышленности разных государств качеством неклинических исследований, на результатах которых основывается оценка уровня опасности в отношении здоровья человека и окружающей среды, явилась причиной установления государствами — членами ОЭСР критериев для проведения подобных исследований.

С целью избежать использования разных схем выполнения подобных исследований, что могло бы препятствовать международной торговле химическими веществами, государства — члены ОЭСР поставили задачу осуществить международную гармонизацию методов испытаний и надлежащей лабораторной практики. В 1979—1980 гг. международная группа экспертов, созданная согласно специальной программе по контролю химических веществ, разработала документ «ОЭСР.

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)» [OECD. Principles of Good Laboratory Practice (GLP)] при использовании организационных и научных методов и опыта, полученных из различных национальных и международных источников. Эти «Принципы GLP» были приняты Советом ОЭСР в 1981 г. как приложение к решению Совета ОЭСР о взаимном принятии данных при оценке химических веществ. В 1995— 1996 гг. была сформирована новая группа экспертов, которая пересмотрела «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)». Обновленная версия документа была разработана на основе согласительных решений, достигнутых этой группой экспертов.

Данный документ отменяет и заменяет первоначальный документ «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)», принятый в 1981 г. Цель «Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP)» состоит в том. чтобы обеспечить продвижение применения принципа оценки качества данных, полученных в результате испытаний. Сопоставимость уровня качества данных, полученных в результате испытаний, формирует основание для взаимного принятия данных в разных странах. Если отдельные страны могут уверенно положиться на данные испытаний другихстран. можно избежать дублирующих испытаний, экономя время и ресурсы.

Применение «Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP)» позволит избежать создания технических барьеров при проведении торговой деятел

Новый патент

Патент России № 2155803 (2000 год)

Патент России № 2155803 Штамм дрожжей Hansenulla californica, разлагающий полихлорированные бифенилы (2000 год)

Жариков Г.А., Капранов В.В., Боровик Р.В.

Подробнее →

Новая публикация

Аэрозольная камерная установка ЭАК-600-2К для экспонирования лабораторных животных в экспериментах по нормированию вредных веществ в атмосферном воздухе.

Сигаев В.И., Дядищев Н.Р., Варфоломеев А.Н., МажинскийА.А., Воробьев А.В., Толчинский А.Д.

Прикладная токсикология, №3 (5), 2011, 2011 г, стр. 10-15

Подробнее →

Контакты

info@toxicbio.ru

+7 (4967) 70-52-38

142253, Московская область, Серпуховский район, п. Большевик, ул. Ленина, д.102А

142253, Московская область,
Серпуховский район, п. Большевик,
ул. Ленина, д.102А

тел: +7 (4967) 70-54-84
тел: +7 (4967) 70-59-60
факс: +7 (4967) 70-52-38
info@toxicbio.ru

Версия: 1.0.0