Научно-исследовательский центр токсикологии и гигиенической
регламентации биопрепаратов - филиал Федерального государственного бюджетного учреждения «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства
(НИЦ ТБП - филиал ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России)

тел: +7 (4967) 75-87-87
тел: +7 (4967) 70-54-84
тел: +7 (4967) 70-59-60
факс: +7 (4967) 70-52-38
e-mail: info@toxicbio.ru

События

Сертифицировано НЛП ОЭСР “GLP” (ГОСТ 33044-2014)

Опубликовано: 05.08.2019

Испытательный НИЦ ТБП ФМБА России имеет свидетельство, подтверждающее статус соответствия принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).

Приказ от 02.07.2015 № А-3746

Работа по внедрению принципов надлежащей лабораторной практики (Good Laboratory Practice, GLP) началась в НИЦ ТБП в 2004 году.

10.03.2015 г. приказом был сформирован испытательный центр доклинических исследований в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP).

02.07 2015 года приказом Федеральной службы по аккредитации НИЦ ТБП получил статус Соответствия принципам GLP ОЭСР и был включен в соответствующий реестр под №8.

В 2016г НИЦ ТБП стал филиалом ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России.

Испытательный центр дважды проходил инспекции службы Росаккредитации и подтверждал статус соответствия: в 2017 и 2022 гг.

Доклинические исследования в НИЦ ТБП-филиале производятся в соответствии с ГОСТами:

ГОСТ 33044-2014 Принципы Надлежащей Лабораторной Практики
ГОСТ 31884-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP
ГОСТ 31883-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Обеспечение качества в соответствии с Принципами GLP
ГОСТ 31879-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Руководство по процедурам мониторинга соответствия Принципам GLP
ГОСТ 31882-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Организация и контроль архивов
ГОСТ 31891-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro
ГОСТ 31890-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках
ГОСТ 31888-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Роль и обязанности спонсора в соответствии с Принципами GLP
ГОСТ 31887-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам
ГОСТ 31881-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Роль и обязанности руководителя исследований в соответствии с Принципами GLP
ГОСТ 31886-2012 ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP). Применение Принципов GLP к краткосрочным исследованиям

Применяемые в испытательном центре  методики ОЭСР:

1) OECD TG 420, 440/2008/EC (B.1 bis); Acute Oral Toxicity – Fixed Dose Procedure
2) OECD TG 423, 440/2008/EC (B.1 tris); Acute Oral toxicity – Acute Toxic Class Method
3) OECD TG 402, 440/2008/EC (B.3); Acute Dermal Toxicity
4) OECD TG 407, 440/2008/EC (B.7); Repeated Dose 28-day Oral Toxicity Study in Rodents (ГОСТ 32641-2014)  
5) OECD TG 410, 440/2008/EC (B.9); Repeated Dose Dermal Toxicity: 21/28-day Study (ГОСТ 32642-2014)
6) OECD TG 474, 440/2008/EC (B.1); Mammalian Erythrocyte Micronucleus Test
7) OECD TG 408, 440/2008/EC (B.26); Repeated Dose 90-Day Oral Toxicity Study in Rodents           
8) OECD TG 411, 440/2008/EC (B.28); Subchronic Dermal Toxicity: 90-day Study (ГОСТ 32639-2014)
9) OECD TG 452, 440/2008/EC (B.30); Chronic Toxicity Studies
10) OECD TG 414, 440/2008/EC (B.31); Prenatal Development Toxicity Study (ГОСТ 32380-2013)
11) OECD TG 451, 440/2008/EC (B.32); Carcinogenicity Studies
12) OECD TG 453, 440/2008/EC (B.33); Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity Studies
13) OECD TG 415, 440/2008/EC (B.34); One-Generation Reproduction Toxicity Study (ГОСТ 32378-2013)
14) OECD TG 416, 440/2008/EC (B.35); Two-Generation Reproduction Toxicity
15) OECD TG 424, 440/2008/EC (B.43); Neurotoxicity Study in Rodents

Подробнее →

Новый патент

Патент России № 2155803 (2000 год)

Патент России № 2155803 Штамм дрожжей Hansenulla californica, разлагающий полихлорированные бифенилы (2000 год)

Жариков Г.А., Капранов В.В., Боровик Р.В.

Подробнее →

Новая публикация

Аэрозольная камерная установка ЭАК-600-2К для экспонирования лабораторных животных в экспериментах по нормированию вредных веществ в атмосферном воздухе.

Сигаев В.И., Дядищев Н.Р., Варфоломеев А.Н., МажинскийА.А., Воробьев А.В., Толчинский А.Д.

Прикладная токсикология, №3 (5), 2011, 2011 г, стр. 10-15

Подробнее →

142253, Московская область,
г.о. Серпухов, п. Большевик,
ул. Ленина, д.102А

тел: +7 (4967) 75-87-87
тел: +7 (4967) 70-54-84
тел: +7 (4967) 70-59-60
факс: +7 (4967) 70-52-38
e-mail: info@toxicbio.ru

Версия: 1.0.0